一次性套管穿刺器

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注册证编号

湘械注准20202021029

注册人名称

湖南瑞益朗医疗器械有限公司

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二201

产品名称

一次性套管穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

a×3.9mm+b×5.1mm+c×5.5mm+d×6mm+m×10.1mm+n×10.5mm+k×11mm+l×12.7mm

结构及组成

一次性套管穿刺器由穿刺针头、穿刺套管、注气阀、密封盖、穿刺针座组成，穿刺针头、穿刺套管、穿刺针固定座、注气阀、手柄由PC和ABS制成，穿刺针管由不锈钢无缝钢管（牌号：06Cr19Ni10）制成。产品应无菌，环氧乙烷残留不大于10ug/g。a(b、c、d、m、n、l、k)=0、1、2、3、4代表各种规格套管穿刺器套管的数量。

适用范围

供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-05-29

有效期至

2025-05-28