C 反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20202400831

注册人名称

长沙协大生物科技有限公司

注册人住所

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

生产地址

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

产品名称

C 反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

通用型： 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)；通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；通用型：160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；通用型：200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；通用型：50 测试；通用型：2×200 测试；德灵包装：（6×52 测试）（R1:6 ×16.8mL+R2:6×5.8mL）；C 反应蛋白校准品：1×1mL（可选购）

结构及组成

R1：氯化铵缓冲液PH8.2：0.2 mol/L、氯化钠：0.9%、聚乙二醇辛基苯基醚：0.05%；R2：山羊抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒：0.01%~0.05%、氯化铵缓冲液 PH8.2：0.2 mol/L、Proclin300 防腐剂：0.01%；校准品：大肠杆菌重组人 C 反应蛋白：10mg/L-1000mg/L

适用范围

本试剂盒用于人血清中C反应蛋白（CRP）的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

检测试剂在 2~8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2~8℃保存稳定 30 天。校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-04-24

有效期至