器械数据库

一次性医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202141112
注册人名称
创基(湖南)医疗科技有限公司
注册人住所
湖南省永州市东安县白牙市镇工业园18号2#1楼
生产地址
湖南省永州市东安县白牙市镇工业园18号2#1楼
产品名称
一次性医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
W-WJ型(W-WJ型为长方形)、船形口罩、拱形口罩非无菌提供的W-FWJ型(W-FWJ型为长方形)、船形口罩、拱形口罩
结构及组成
口罩体为三层结构,内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折材料制成,口罩带由松紧带制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后产品无菌供应,非无菌型产品非无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员(无菌型仅用于成人)的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-06-08
有效期至
2025-06-07
变更情况
/