β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20192400114

注册人名称

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

注册人住所

浏阳经济技术开发区康天路101号 

生产地址

浏阳经济技术开发区康天路101号 

产品名称

β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1/试剂2：100mL×8/100mL×2、100mL×4/100mL×1、100mL×3/75mL×1、100mL×2/50mL×1、100mL×1/25mL×1、80mL×8/80mL×2、80mL×4/80mL×1、80mL×3/60mL×1、80mL×2/40mL×1、 80mL×1/20mL×1、80mL×6/20mL×6、80mL×5/20mL×5、80mL×4/20mL×4、80mL×3/20mL×3、80mL×2/20mL×2、60mL×6/15mL×6、60mL×5/15mL×5、60mL×4/15mL×4、60mL×3/15mL×3、60mL×2/15mL×2、60mL×1/15mL×1、48mL×5/20mL×3、48mL×4/16mL×3、48mL×3/18mL×2、48mL×2/12mL×2、48mL×1/12mL×1、40mL×5/10mL×5、40mL×4/20mL×2、40mL×3/15mL×2、40mL×2/20mL×1 、40mL×1/10mL×1、 20mL×5/5mL×5、 20mL×4/ 5mL×4、20mL×3/5mL×3、20mL×2/5mL×2、20mL×1/5mL×1、120mL×2/30mL×2、500mL×2/125mL×2、 500mL×4/125mL×4。校准品（选配）：1mL×5。

结构及组成

试剂1：PEG4缓冲液 50mmol/L；试剂2：β2-MG胶乳试剂 0.2%，防腐剂 0.1%；校准品：含有β2微球蛋白的液体详见标签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清（尿液）中β2-MG的浓度，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

产品储存条件及有效期

1. 试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。2. 校准品在2℃～8℃密闭储存可稳定12个月，开瓶后在2℃～8℃可稳定12天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期