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一次性使用手术包

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注册证编号
湘械注准20162140032
注册人名称
邵阳市千康益医疗器械有限公司
注册人住所
邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁
生产地址
邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁
产品名称
一次性使用手术包
管理类别
第二类
型号规格
A型手术包,由手术衣4件、口罩4个、帽子4顶、床单2床、中单2块、剖腹单1块、治疗巾4块、包布4块、检查手套4双配置组成。B型手术包,具体组件在A型中挑选配置组成。
结构及组成
采用符合FZ/T64004-93的无纺布、塑料薄膜及复合膜为主要原材料,经折叠、包装、环氧乙烷灭菌制成。(检查手套为外购有证产品)
适用范围
产品适用于医疗单位,临床辅助手术过程中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
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