器械数据库

医用妇科凝胶

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202180104
注册人名称
湖南仁馨生物技术有限公司
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称
医用妇科凝胶
管理类别
第二类
型号规格
2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g
结构及组成
该产品由凝胶和凝胶推注器组成,凝胶由卡波姆、氢氧化钠、重组人源胶原蛋白、低聚异麦芽糖、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水配制而成;凝胶推注器由医用聚乙烯(HDPE)材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围
用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、霉菌性阴道炎以及Ⅰ、Ⅱ度宫颈糜烂的治疗与护理;改善阴道萎缩和阴道干涩症状,增加阴道弹性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
/