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一次性使用无菌斑马导丝
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注册证编号
湘械注准20202021480
注册人名称
湖南科迈森医疗科技有限公司
注册人住所
长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号
生产地址
长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号
产品名称
一次性使用无菌斑马导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用无菌斑马导丝主要由芯丝、热缩外鞘、软头、亲水涂层组成。芯丝的材质为镍钛合金，热缩外管的材质为聚四氟乙烯，软头的材质为热塑性聚氨酯＋钨，亲水涂层的材质为聚丙烯酰胺。按导丝的工作直径分为3种规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
与内窥镜配套使用或在X线透视下，辅助引导导管插入泌尿系统腔道内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
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