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血糖测试仪
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注册证编号
湘械注准20202221569
注册人名称
可孚医疗科技股份有限公司
注册人住所
湖南省长沙市雨花区振华路816号
生产地址
长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋
产品名称
血糖测试仪
管理类别
第二类
型号规格
A35
结构及组成
血糖测试仪由显示屏、电池、电源适配器、血糖模块、通讯模块、嵌入式软件组成。
适用范围
该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度，供糖尿病患者自我监测用。（该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。）
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
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