医用外科口罩（非无菌型）

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注册证编号

湘械注准20202141212

注册人名称

湖南大统医疗科技有限公司

注册人住所

长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼

生产地址

长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼

产品名称

医用外科口罩（非无菌型）

管理类别

第二类

型号规格

本产品为平面型，根据口罩带佩戴方式不同，该产品分为耳挂式、绑带式或头带式；根据产品尺寸不同，分为如下规格：17.5cm×13.0cm，17.5cm×9.5cm，17.5cm×9.0cm，16.5cm×8.0cm，14.5cm×9.5cm，14.0cm×9.0cm，13.5cm×8.0cm，12.5cm×9.0cm，12.0cm×7.5cm，10.0cm×6.5cm

结构及组成

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。外层、内层为医用纺粘无纺布，中间夹层为聚丙烯熔喷无纺布、鼻夹为可塑性材质（聚丙烯）和口罩带由氨纶制成。产品非无菌供应。

适用范围

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-07-03