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前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
湘械注准20202401538
注册人名称
湖南优丽生物科技有限公司
注册人住所
湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼
生产地址
湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼
产品名称
前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、1人份/盒
结构及组成
测试条（成分：PSEP结合抗体一号、PSEP结合抗体二号、羊抗兔IgG抗体）、滴管（选配）、定标主曲线条形码或芯片卡。
适用范围
用于体外定量检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白（以下简称：PSEP）的含量。用于慢性前列腺炎的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4-30℃避光保存，有效期12个月，打开包装后请在4小时内使用本产品。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-22
有效期至
2025-09-21
变更情况
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