IgE质控品

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注册证编号

湘械注准20202401536

注册人名称

长沙海柯生物科技有限公司

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1205 号

生产地址

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1205 号

产品名称

IgE质控品

管理类别

第二类

型号规格

规格1：水平1：2×3.0mL、水平2：2×3.0mL；规格2：水平1：2×1.0mL、水平2：2×1.0mL；规格3：水平1：2×0.8mL、水平2：2×0.8mL；规格4：水平1：2×0.5mL、水平2：2×0.5mL；规格5：水平1：2×0.3mL、水平2：2×0.3mL；规格6：水平1：2×0.2mL、水平2：2×0.2mL。

结构及组成

该质控品为2水平的液体质控品，内含不同浓度IgE。

适用范围

本产品与长沙海柯生物科技有限公司生产的相应过敏原检测试剂盒配套使用，用于ALLEOS过敏原检测系统的质量控制。

产品储存条件及有效期

质控品在2-8℃密封储存，有效期为18个月。质控品开封后，2-8℃储存有效期为2天。质控品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输6天，质控品性能不受影响。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期