器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
甘械注准20202140077
注册人名称
甘肃新善友医疗器械有限公司
注册人住所
甘肃省临夏州广河县齐聚众创孵化园2栋4楼1号
生产地址
甘肃省临夏州广河县齐聚众创孵化园2栋4楼1号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
175mm×95mm 平面耳挂式
结构及组成
医用外科口罩由口罩体（内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布）、可塑性鼻夹（中间镀锌铁丝，外层为环保聚乙烯包胶材料）、和口罩带（涤纶加氨纶材料）组成，经过超声波压边、点焊而成。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量不超过10μg/g。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中组织体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
甘肃省药品监督管理局
批准日期
2020-08-28
有效期至
2025-08-27
变更情况
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