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医用外科口罩

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注册证编号
甘械注准20202140072
注册人名称
甘肃成纪生物药业有限公司
注册人住所
天水市麦积区廿铺工业示范区
生产地址
天水市麦积区廿铺工业示范区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式175mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成;其中口罩体有三层结构,以无纺布和过滤性材料熔喷布为主要原料经热合而成。口罩整体成平面型,具有合成血液阻隔、过滤细菌和颗粒物、阻燃等特性。以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围
适用于临床医护人员或相关人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,用于阻止病原体微生物、体液、颗粒物、飞溅物等直接透过提供物理屏障,起到双向生物防护作用,为一次性使用产品。
产品储存条件及有效期
两年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
甘肃省药品监督管理局
批准日期
2020-08-12
有效期至
2025-08-11
变更情况
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