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透明敷料
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注册证编号
闽械注准20152140076
注册人名称
壹鼎众康(厦门)生物科技股份有限公司
注册人住所
海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元
生产地址
海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元
产品名称
透明敷料
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型(具体规格见附表)
结构及组成
主要由基材(聚氨酯PU膜)、粘胶层、敷芯、隔离纸、导管固定扣组合制成。该产品为无菌。
适用范围
适用于手术、外伤创面敷贴;留置动、静脉导管的固定贴敷;婴儿肚脐创面保护。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证号为“闽械注准20152640076”。
附件
/
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
/
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