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胰蛋白酶原-2检测试剂盒
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注册证编号
闽械注准20202220214
注册人名称
福建普立辰生物技术有限公司
注册人住所
湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区）
生产地址
福建省福州市仓山区盖山镇阳岐支路6号（金山工业区福湾片仓山园）1号楼第五层
产品名称
胰蛋白酶原-2检测试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
组份 数量 主要组成成分胰蛋白酶原-2检测卡 20包 标记垫包被蓝色微球标记的抗胰蛋白酶原-2抗体（鼠单抗）、T线包被抗胰蛋白酶原-2抗体（鼠单抗）、C线包被羊抗鼠抗体（羊多抗）、NC膜、样品垫、吸水纸加样吸管 20个 /
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的胰蛋白酶原-2。临床用于急性胰腺炎的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2~30℃，相对湿度＜75%保存，检测卡铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
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