器械数据库
医用一次性防护服
注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20202140415
注册人名称
福建省美德医械制造有限公司
注册人住所
福建省莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号
生产地址
福建省莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌型连身式、非无菌型连身式；规格：160、165、170、175、180、185
结构及组成
由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。产品分无菌型、非无菌型。无菌型经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
该产品供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
申请人上市后应继续进行生物相容性评价、灭菌工艺和产品有效期等研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交生物学试验、验证报告。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-08-28
有效期至
2025-08-27
变更情况
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