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钙(Ca)检测试剂盒(OCPC法)

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注册证编号
闽械注准20202400364
注册人名称
福建福缘生物科技有限公司
注册人住所
福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼
生产地址
福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼
产品名称
钙(Ca)检测试剂盒(OCPC法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附录1
结构及组成
试剂1:邻甲酚酞络合酮:0.08mmol/L, 氢氧化钠:2.5mmol/L,8-羟基喹啉-5-磺酸:2.0 mmol/L, 乙醇胺:1 mmol/L。试剂 2 :乙二胺四乙酸二钾(EDTA-2K):10mmol/L。 校准品:钙离子物质成分;校准品赋值:水平1浓度范围:1.70~2.30mmol/L,水平2浓度范围:2.55~3.45mmol/L,每批具体浓度详见标签;校准品溯源至国家有证参考物质GBW(E)080118。质控品:钙离子物质成分;质控品赋值:水平1浓度范围:1.70~2.30mmol/L,水平2浓度范围:2.34~3.16mmol/L,每批具体浓度详见标签。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中钙离子的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃,避光密封保存,有效期为12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
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