氯（Cl）检测试剂盒（硫氰酸汞法）

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注册证编号

闽械注准20202400365

注册人名称

福建福缘生物科技有限公司

注册人住所

福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼

生产地址

福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼

产品名称

氯（Cl）检测试剂盒（硫氰酸汞法）

管理类别

第二类

型号规格

详见附录1

结构及组成

试剂1：硝酸汞：1.2mmol/L；硫氰酸铵：2.4mmol/L；硝酸：20mmol/L；硝酸铁：20mmol/L。校准品：氯离子物质成分；校准品赋值：水平1浓度范围：72～88mmol/L，水平2浓度范围：92～110mmol/L，每批具体浓度：详见标签；校准品溯源至国家有证参考物质GBW(E)080461。质控品：氯离子物质成分；质控品赋值：水平1浓度范围：85.5～94.5mmol/L，水平2浓度范围：95～105mmol/L，每批具体浓度：详见标签。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中氯的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃，避光密封保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2020-07-08