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一次性使用医用口罩（非无菌）
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注册证编号
黔械应急准2020134
注册人名称
贵州苗仁堂制药有限责任公司
注册人住所
贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市红岩2路1号
生产地址
贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区医药工业园B栋
产品名称
一次性使用医用口罩（非无菌）
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式 17.5cmX9.5cm
结构及组成
本品由三层非织造布过滤材料（外层为蓝色防水无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，里层为白色亲肤无纺布）、可塑性鼻夹条及口罩带组成，经超声波压边、点焊而成。
适用范围
供非无菌要求工作条件下临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。不能用于中等风险暴露人员、较高风险暴露人员及高风险暴露人员。
产品储存条件及有效期
产品有效期6个月
备注
疫情结束止
附件
/
其他内容
在包装、说明书和标签中应显著标明：“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不能用于中等风险暴露人员、较高风险暴露人员及高风险暴露人员”等字样，产品有效期6个月。
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2020-04-21
有效期至
/
变更情况
/
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