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医用外科口罩
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注册证编号
辽械注准20202140276
注册人名称
大连东方医疗器械有限公司
注册人住所
辽宁省大连市金州区三十里堡临港工业区海新路17号
生产地址
辽宁省大连市金州区三十里堡临港工业区海新路17号一楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式无菌型 17.5cm×9.5cm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内层无纺布、中间过滤层熔喷布、外层无纺布组成。鼻夹由软态镀锌丝组成。口罩带由氨纶和锦纶组成。环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
无
备注
1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料并提供全项注册检验报告。
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-05-15
有效期至
2021-05-14
变更情况
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