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一次性使用医用口罩
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注册证编号
辽械注准20202140167
注册人名称
辽宁嘉泰医疗器械有限公司
注册人住所
阜新市清河门区仁和街71号
生产地址
阜新市清河门区仁和街71号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式 175×95mm（非无菌）
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由聚烯烃高分子材料包覆镀锌细铁丝材质制成，口罩带由100%涤纶制成。本产品为一次性使用，非无菌形式提供。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
无
备注
1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料并提供全项注册检验报告。
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
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