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肌酸激酶检测试剂盒（DGKC推荐法）
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注册证编号
渝械注准20202400151
注册人名称
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒（DGKC推荐法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×16mL，R2:1×4mL；R1:1×40mL，R2:1×10mL；R1:2×40mL,R2:1×20mL；R1:2×60mL,R2:2×15mL；R1:4×40mL,R2:2×20mL；R1:4×50mL,R2:2×25mL；R1:6×68mL，R2:6×17mL； R1:1×800mL，R2:1×200mL；100T/盒；200T/盒
结构及组成
R1：试剂1：磷酸肌酸 184.0mmol/L，二磷酸腺苷（ADP） 2.5mmol/L，己糖激酶（HK）2.5KU/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH） 1.7KU/L R2：试剂2：葡萄糖 120mmol/L，氧化型辅酶Ⅱ（NADP）2.5mmol/L
适用范围
本品用于检测人体样本（血清、血浆）中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本品在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在2周内使用。
备注
延续注册，原注册证号：渝械注准20152400083。（原目录类别:II类，分类编码:6840）
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-06-11
有效期至
2025-06-10
变更情况
/
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