齿科纯钛

陕械注准20152170120

西安九洲生物材料有限公司

西安经济技术开发区明光路西侧凤城二路北侧西部超导院内

西安市经济技术开发区明光路12号12幢10000室

齿科纯钛

第二类

见附件

该产品由TA2纯钛经机械加工而成。

该产品适用于制作牙冠、固定桥、义齿支架。

齿科纯钛产品说明书应包含产品名称、型号、规格、注册证编号、生产许可证编号、产品技术要求编号、产品性能结构及组成、适用范围、禁忌症、注意事项、生产日期、有效期、生产单位信息等内容。齿科纯钛产品根据其外形尺寸和使用方法，产品说明书分为Ⅰ型齿科纯钛产品说明书和Ⅱ型齿科纯钛产品说明书两种，Ⅰ型齿科纯钛产品说明书适用于JZ-T-8-15、JZ-T-25-10型号产品，Ⅱ型齿科纯钛产品说明书适用于JZ-T-98-10、JZ-T-98-12、JZ-T-98-14、JZ-T-98-16、JZ-T-98-18、JZ-T-98-20、JZ-T-98-22、JZ-T-98-24。

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陕西省药品监督管理局

2020-10-19

2025-10-18

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