器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
陕械注准20202140053
注册人名称
陕西宁源康泰医疗器械有限公司
注册人住所
陕西省安康市岚皋县岚皋飞地经济产业园区
生产地址
陕西安康市高新区技术产业开发区岚皋飞地经济产业园7号楼2层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形 耳挂式175mm*95mm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，分为内、外层聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（BFE99）熔喷布。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2021-03-31
变更情况
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