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一次性使用医用口罩

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注册证编号
陕械注准20202140073
注册人名称
陕西宁源康泰医疗器械有限公司
注册人住所
陕西省安康市岚皋县岚皋飞地经济产业园区
生产地址
陕西安康市高新区技术产业开发区岚皋飞地经济产业园7号楼2层
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形 耳挂式 175mm×95mm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,分为:内、外层丙纶纺粘无纺布,中间过滤层为BFE99(聚丙烯)熔喷无纺布,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-09-29
有效期至
2021-04-20
变更情况
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