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一次性使用医用口罩
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注册证编号
黑械临注20202140086
注册人名称
嫩江市洁康医疗器械有限责任公司
注册人住所
黑龙江省黑河市嫩江市九三经济开发区7号
生产地址
黑龙江省黑河市嫩江市九三经济开发区7号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：绑带式、耳挂式；规格：大号、中号、小号
结构及组成
产品由无纺布或无纺布复合材料经裁剪、缝制（或热合）制成口罩面和可塑性鼻夹、弹性或非弹性材料口罩带组成。产品以无菌及非无菌两种形式出厂。
适用范围
无菌出厂产品：供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 非无菌出厂产品：疫情期间的非医疗环境下，供各类人员覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
存储条件：避免阳光直射，贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁环境中；产品有效期：暂定6个月
备注
一、仅限于在新型冠状病毒疫情期间生产使用，并需优先保障政府调配。二、产品应符合标准YY/T0969-2013。
附件
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其他内容
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审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2020-05-09
有效期至
2020-08-25
变更情况
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