医用外科口罩

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注册证编号

黑械临注20202140032

注册人名称

哈尔滨圣吉药业股份有限公司

注册人住所

哈尔滨市松北区巨宝一路239号

生产地址

哈尔滨市松北区巨宝一路239号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：耳挂式、规格：17.5cm×9.5cm

结构及组成

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。产品以无菌及非无菌两种形式出厂。

适用范围

无菌出厂产品：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌出厂产品：供疫情期间临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制要求的场所。

产品储存条件及有效期

6个月

备注

一、仅限于在新型冠状病毒疫情期间生产使用，并需优先保障政府调配。二、产品应符合标准YY 0469-2011。

附件

其他内容

审批部门

黑龙江省药品监督管理局

批准日期

2020-03-27

有效期至

2020-08-25