脑利钠肽前体（proBNP）快速定量试剂盒（荧光免疫层析法）

沪械注准20142400115

上海奥普生物医药股份有限公司

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

脑利钠肽前体（proBNP）快速定量试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

20人份/盒

检测卡: 抗NT-proBNP单克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维膜；荧光液：Tris缓冲液、BSA、抗NT-proBNP抗体-荧光乳胶微球缀合物；ID卡。

产品与公司自己生产的已获医疗器械注册证的仪器配套使用，供医疗机构体外定量测定人全血、血清或血浆样本中的脑利钠肽前体（proBNP）的含量，作辅助诊断用。

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本文件与“沪械注准20142400115”注册证共同使用。

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上海市药品监督管理局

2020-03-03

2023-05-27

注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。