荧光免疫定量分析仪

沪械注准20192220323

上海奥普生物医药股份有限公司

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

荧光免疫定量分析仪

第二类

Maya-300

产品主要由主板、串口、光学系统、LCD触摸屏、电源适配器及软件组成；软件发布版本号：V00。

产品采用荧光免疫层析定量检测的方法（通过检测试纸条上荧光强度），与本企业已获医疗器械注册证的“荧光免疫层析定量试剂盒”配套使用，供医疗机构检测相应样本用。

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本文件与“沪械注准20192220323”注册证共同使用。

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上海市药品监督管理局

2020-03-03

2024-07-14

注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。