抗M2型线粒体抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

沪械注准20152400533

注册人名称

上海科新生物技术股份有限公司

注册人住所

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

生产地址

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室

产品名称

抗M2型线粒体抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

96孔/盒、48孔/盒

结构及组成

M2抗原包被微孔板：48孔/96孔可拆微孔板、 M2抗原；弱阳性对照品/阳性对照品：抗 M2抗体阳性的混合血清；阴性对照品：正常人的混合血清；酶标抗体工作液：过氧化物酶标记羊抗人IgG；样本稀释缓冲液：BSA、叠氮钠、吐温-20、PBS缓冲液（PH7.4）；浓缩洗涤液（10×）：吐温-20、PBS缓冲液（PH7.4）；显色液A：过氧化脲、柠檬酸；显色液B：TMB、柠檬酸；终止液：硫酸。

适用范围

供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中的抗M2型线粒体抗体，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2~8℃，12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-02-27

有效期至