全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)

沪械注准20162400260

上海奥普生物医药股份有限公司

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区，2幢一层

全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)

第二类

R1:100人份/盒，R2:100人份/盒；R1:100人份/盒，R2:2*4.5ml/瓶

试剂I:PBS、表面活性剂试剂II:CRP抗体包被的胶乳颗粒。

试剂盒与快速多通道散射免疫浊度分析仪F1配套使用，供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的超敏C-反应蛋白（hsCRP）和常规C-反应蛋白（CRP）的含量，作辅助诊断用。

2～8℃,12个月

本文件与“沪械注准20162400260”注册证共同使用。

/

/

上海市药品监督管理局

2020-03-03

2021-04-11

注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。