血清淀粉样蛋白A(SAA)定量试剂盒(胶体金法)

沪械注准20162400261

上海奥普生物医药股份有限公司

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区，2幢一层

血清淀粉样蛋白A(SAA)定量试剂盒(胶体金法)

第二类

20人份/盒

反应板、封闭液、洗涤液、金标液冻干品、复溶液、稀释液A、稀释液B。详见附表。

与Qpad金标数码定量分析仪配套使用，供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的血清样淀粉蛋白A（SAA）的含量，作辅助诊断用。

2～8℃,12个月

本文件与“沪械注准20162400261”注册证共同使用。

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上海市药品监督管理局

2020-03-03

2021-04-11

注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。