肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

沪械注准20162400852

上海奥普生物医药股份有限公司

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

20人份/盒；50人份/盒

本产品由荧光液、检测卡和ID卡组成。

本产品与本公司生产的已获医疗器械注册证的Maya-300、 Maya-100型荧光定量免疫分析仪配套使用，供医疗机构体外测定人全血、血清或血浆样本中肌红蛋白（MYO：Myoglobin）的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

本文件与“沪械注准20162400852”注册证共同使用。

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上海市药品监督管理局

2020-03-03

2021-12-05

注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。