快速多通道散射免疫浊度分析仪

沪械注准20162400650

上海奥普生物医药股份有限公司

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

快速多通道散射免疫浊度分析仪

第二类

F1

仪器主要有主机板、测试板、串口、光学系统、液晶显示器组成，软件（软件版本号为F1.0）。

产品适用于本企业生产的且已获医疗器械注册证的免疫浊度法定量检测试剂盒全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)配套使用，供医疗机构检测相应样本用。

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本文件与“沪械注准20162400650”注册证共同使用。

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上海市药品监督管理局

2020-03-03

2021-09-17

注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。