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尿微量白蛋白液体快速定量试剂盒(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400331
注册人名称
上海奥普生物医药股份有限公司
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
尿微量白蛋白液体快速定量试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
反应板：含ALB单克隆抗体、洗涤液：pH7.4 PBS、金标液：含ALB单克隆抗体胶体金缀合物、样品稀释液组成：甘氨酸-NaOH缓冲液、叠氮钠。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人尿液中的微量白蛋白含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃，9个月
备注
本文件与“沪械注准20152400331”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2024-07-30
变更情况
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。
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