抗单链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号

沪械注准20152400437.

注册人名称

上海科新生物技术股份有限公司

注册人住所

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

生产地址

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室

产品名称

抗单链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

96孔/盒

结构及组成

1、ssDNA抗原包被微孔板 96孔； 2、1号标准品（200 RU/ml） 1×1.0ml3、2号标准品（20 RU/ml） 1×1.0ml; 4、3号标准品（2 RU/ml） 1×1.0ml5、阳性对照品 1×1.0ml； 6、阴性对照品 1×1.0ml7、酶标抗体工作液（过氧化物酶标记羊抗人IgG） 1×15ml8、样本稀释缓冲液 1×80ml； 9、浓缩洗涤液（10×） 1×80ml10、显色液A（主要成分为过氧化脲） 1×10ml11、显色液B（主要成分为TMB） 1×10ml12、终止液（主要成分为硫酸） 1×10ml

适用范围

供医疗机构用于定量检测病人血清中的抗单链DNA抗体，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2-8℃,12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-02-27

有效期至