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便携式荧光免疫分析仪

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注册证编号
沪械注准20192220131
注册人名称
上海奥普生物医药股份有限公司
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
便携式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Maya-500
结构及组成
主产品由主机(运动部件、光学部件、硬件系统)、软件(发布版本V1)和电源适配器组成。
适用范围
与本企业已获医疗器械注册证的荧光免疫层析法的试剂盒配套使用,供医疗机构检测相应样本用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“沪械注准20192220131”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2024-04-17
变更情况
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。