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总胆汁酸(TBA)检测试剂盒（循环酶法）
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注册证编号
沪械注准20152400094
注册人名称
上海高踪医疗器械科技有限公司
注册人住所
嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
总胆汁酸(TBA)检测试剂盒（循环酶法）
管理类别
第二类
型号规格
60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml)；120ml(R1：2×45ml, R2：2×15ml)；200ml(R1：2×75ml, R2：1×50ml)；240ml(R1：2×90ml, R2：1×60ml)；400ml(R1：5×60ml, R2：5×20ml)；800ml(R1:10×60ml,10×20ml)
结构及组成
试剂1 ：甘氨酸缓冲液、硫代辅酶，试剂2 ：还原型辅酶Ⅰ、3α羟类雇醇脱氢酶。<br>
适用范围
供医疗机构用于人血清中总胆汁酸(TBA)的体外定量测定，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
变更情况
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