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前白蛋白（PA）检测试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
沪械注准20152400090
注册人名称
上海高踪医疗器械科技有限公司
注册人住所
嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
前白蛋白（PA）检测试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
60 ml(R1:1×45ml, R2:1×15ml),100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml);108ml（R1:1×90ml, R2:1×18ml）
结构及组成
R1 磷酸盐缓冲液(pH7.0)R2 羊抗人PA血清<br>
适用范围
供医疗机构用于人血清中前白蛋白（PA）的体外定量测定，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光密封保存，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-25
有效期至
2024-09-24
变更情况
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