胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

沪械注准20152400214

注册人名称

上海贞元诊断用品科技有限公司

注册人住所

青浦工业园区崧泽大道9959号-2

生产地址

上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼

产品名称

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

详见附页

结构及组成

R1：N-2-羟乙基哌嗪-N''-2-乙烷磺酸、聚乙二醇6000、氯化钠、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、曲拉通、Proclin-300，R2：N-2-羟乙基哌嗪-N''-2-乙磺酸、兔抗人胱抑素C抗体、吗啉乙磺酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N-羟基硫代琥珀酰亚胺、胶乳微球、牛血清白蛋白、乙醇胺、曲拉通、Proclin-300<br>

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C（简称：CYS-C）的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光保存，12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-19

有效期至