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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
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注册证编号
沪械注准20152400215
注册人名称
上海贞元诊断用品科技有限公司
注册人住所
青浦工业园区崧泽大道9959号-2
生产地址
上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
R1： 3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸、S-腺苷甲硫氨酸、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、乙二胺四乙酸、还原型辅酶Ⅰ、Proclin-300，R2：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、牛血清白蛋白、Proclin-300<br>
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸（简称：HCY）含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
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