器械数据库
数字化医用诊断X射线成像系统
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注册证编号
沪械注准20152300519
注册人名称
伊士通（上海）医疗器械有限公司
注册人住所
上海市杨浦区国伟路135号6幢101室
生产地址
上海市杨浦区国伟路135号6幢101室
产品名称
数字化医用诊断X射线成像系统
管理类别
第二类
型号规格
EX50-DDR （配置1、配置2、配置3）详见附页
结构及组成
由高频高压发生器、X射线管组件、探测器、摄影机架、医用平床 、限束器、显示器、计算机、软件组成。<br>
适用范围
供医疗机构专用于对患者的X射线摄影，获取单幅X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-08-30
有效期至
2020-08-29
变更情况
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