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金标读数仪
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注册证编号
沪械注准20152400807
注册人名称
上海凯创医药生物科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区航头镇鹤立西路118号
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号2幢301-304室
产品名称
金标读数仪
管理类别
第二类
型号规格
KD-I
结构及组成
本仪器主要由主机(包括光纤探头装置、单片机、微型打印机、显示屏幕)组成。产品为便携式设备，分析方法：金标法。
适用范围
供医疗机构与上海凯创生物技术有限公司的微量尿白蛋白检测试剂盒（胶体金法）联合使用，定量检测人尿液中的白蛋白，以辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
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