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动态心电记录仪
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注册证编号
沪械注准20162210201
注册人名称
上海越光医疗科技有限公司
注册人住所
上海市宝山区河曲路118号6564号
生产地址
上海市宝山区河曲路118号6564号
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
PE-A, PE-B, PE-C
结构及组成
产品由记录仪、电池和动态心电回放软件(版本：V1.0.0)组成。<br>
适用范围
产品供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号采集，为临床诊断心律失常提供数据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-16
有效期至
2021-03-15
变更情况
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