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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20172300314
注册人名称
锐珂（上海）医疗器材有限公司
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DRX-Neo XE 新珂（配置1、配置2、配置3、配置4、配置5、配置6）
结构及组成
本系统包括操作控制台、高压发生器、机架控制单元、DRX-Neo机架、可移动式放射诊断摄影床、限束器、X射线球管组件、滤线栅、电离室、数字化平板探测器。系统软件名称：DirectView系统软件，版本号5.7<br>
适用范围
本系统通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。适用症：可用于执行骨骼（包括头骨、脊柱和四肢）、胸部、腹部和身体其他部位X射线曝光和数字影像获取。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-03
有效期至
2022-05-02
变更情况
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