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碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(连续监测法)
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注册证编号
沪械注准20162400619
注册人名称
上海九弗生物科技有限公司
注册人住所
上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
360ml/盒（R1:96ml×3 R2:72ml×1）、252ml/盒（R1:67ml×3 R2:51ml×1）、240ml/盒（R1:48ml×4 R2:48ml×1）、240ml/盒（R1:64ml×3 R2:16ml×3）
结构及组成
R1：AMP缓冲液、氯化镁；R2: 4-NPP、氯化镁、稳定剂和防腐剂。<br>
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
变更情况
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