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脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫胶乳比浊法)
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注册证编号
沪械注准20162400608
注册人名称
上海九弗生物科技有限公司
注册人住所
上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称
脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(免疫胶乳比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
120ml/盒（R1:90ml×1 R2:30ml×1）、120ml/盒（R1:45ml×2 R2:15ml×2）、100ml/盒（R1:75ml×1 R2:25ml×1）、80ml/盒（R1:30ml×2 R2:20ml×1）
结构及组成
R1：Tris缓冲液、PEG-6000、Tween-20、防腐剂；R2：Tris缓冲液、PEG-6000、致敏乳胶Lp（a）抗体、防腐剂。<br>
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中脂蛋白（a）的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
变更情况
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