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载脂蛋白B(Apo B)测定试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
沪械注准20162400621
注册人名称
上海九弗生物科技有限公司
注册人住所
上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称
载脂蛋白B(Apo B)测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
200ml/盒（R1:75ml×2 R2:25ml×2）、160ml/盒（R1:60ml×2 R2:20ml×2）、120ml/盒（R1:45ml×2 R2:15ml×2）、120ml/盒（R1:45ml×2 R2:30ml×1）
结构及组成
R1:PBS缓冲液、PEG、防腐剂；R2：羊抗人ApoB抗体、稳定剂、表面活性剂。<br>
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中载脂蛋白B的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
变更情况
/
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