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前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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注册证编号
沪械注准20162400592
注册人名称
上海九弗生物科技有限公司
注册人住所
青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
200ml/盒（R1:75ml×2 R2:50ml×1）、200ml/盒（R1:37.5ml×4 R2:12.5ml×4）、100ml/盒（R1:75ml×1 R2:25ml×1）、100ml/盒（R1:37ml×2 R2:26ml×1）
结构及组成
R1:Tri缓冲液、PEG-6000、Tween-20；R2:Tri缓冲液、PEG-6000、羊脂人前白蛋白抗体。<br>
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中前白蛋白的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存,12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
变更情况
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