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一次性使用管型消化道吻合器
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注册证编号
沪械注准20162080571
注册人名称
盈甲医疗器械制造（上海）有限公司
注册人住所
上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号
生产地址
上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号
产品名称
一次性使用管型消化道吻合器
管理类别
第二类
型号规格
EGCS 14A、EGCS 17A、EGCS 21A、EGCS 25A、EGCS 28A、EGCS 31A、EGCS 33A.
结构及组成
"产品由钉砧、头部外壳、长柄、击发手柄、保险、旋钮、穿刺器组成。产品中的缝合钉采用的材料为TA2，符合GB/T13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准。产品为一次性使用无菌医疗器械。"<br>
适用范围
本产品主要用于消化道手术时管腔组织的端-端、端-侧、侧-侧吻合器。
产品储存条件及有效期
产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期二年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-19
有效期至
2021-08-18
变更情况
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